Naturlægemidler
Stærke vitamin- og mineralpræparater
Kosttilskud

Naturlægemidler

Tidligere var grænserne mellem naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud meget flydende, og markedet for helsekost var derfor meget uigennemsigtigt for forbrugerne. For at beskytte forbrugerne og skabe klare retningslinier på området, besluttede Sundhedsministeriet i 1992 at vedtage nogle klare definitioner, skærpe reglerne og indføre kontrol på naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

Producenternes efterlevelse af myndighedernes krav om dokumentation og Lægemiddelstyrelsens efterfølgende vurderingsarbejde tog fem år. Den 1. marts 1997 så man en ende på arbejdet. Markedet for helsekost er i dag klart defineret og for naturlægemidlernes og de stærke vitamin- og mineralpræparaters vedkommende grundigt reguleret.

Naturlægemidler

Naturlægemidler er lægemidler, hvis aktive indholdsstoffer udelukkende er naturligt forekommende stoffer i form af pulveriserede planter eller planteudtræk. Disse stoffer må i naturlægemidlerne kun forekomme i koncentrationer, der ikke er væsentligt større, end de forekommer i naturen. Ud over de aktive indholdsstoffer kan naturlægemidler være tilsat fyldstoffer for at få dannet tabletten. Det er ikke et krav, at naturlægemidlers fyldstoffer består af naturligt forekommende stoffer.

Naturlægemidler hører under samme lovgivning som andre lægemidler. De krav, der stilles til dem, er dog ikke så strenge som til andre lægemidler. Markedet for naturlægemidler har tidligere været noget af en jungle at finde rundt i for forbrugeren, hvorfor det blev besluttet at gennemføre en bedre regulering af og kontrol med området. Fra 1. marts 1997 skal alle naturlægemidler på markedet være godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Formålet er at give forbrugeren vished for, at produkter, der forhandles som naturlægemidler, lever op til følgende veldefinerede krav:

• Naturlægemidler skal fremstilles under betryggende forhold, hvad angår både personalets faglige kundskaber og produktionslokalernes beskaffenhed.
• Det skal kunne dokumenteres, at naturlægemidlets aktive indholdsstoffer har den virkning, som producenten angiver.
• Udgangsmaterialerne og indholdet af aktive stoffer må ikke variere, men skal være nøjagtigt som angivet.
• Produktet skal ved normal anvendelse være uskadeligt, og mulige bivirkninger eller risiko for interaktion med andre lægemidler skal oplyses ved markedsføring.

Naturlægemidlets virkning skal ikke dokumenteres ved afprøvninger af det enkelte naturlægemiddel. Producenten skal blot kunne henvise til almindelig anerkendt europæisk eller amerikansk litteratur. Man kan sige, at producenten ud fra en dokumentation af det aktive indholdsstofs virkning skal kunne sandsynliggøre, at naturlægemidlet har den lovede virkning. Det er i dag lovligt at reklamere med, at naturlægemidler har en virkning på lettere sygdomme, som man almindeligvis ikke søger læge for. Der må selvfølgelig kun reklameres med den virkning, som myndighederne har godkendt naturlægemidlet for at besidde. Producenten har også pligt til at oplyse om naturlægemidlets eventuelle bivirkninger og mulige interaktioner (samspil) med andre lægemidler.

Selv om de krav der stilles som nævnt ikke er helt så strenge som for andre lægemidler, stilles der altså bestemte krav til naturlægemidler i dag. Spørg på apoteket. Der ved man, hvad de forskellige naturlægemidler er virksomme for og imod og hvilke naturlægemidler, der findes på markedet.

Stærke vitamin- og mineralpræparater

Stærke vitaminer og mineraler er betegnelsen for visse lægemidler, hvis aktive indholdsstoffer udelukkende er vitaminer og mineraler. Indholdet af vitaminer og/eller mineraler er væsentligt højere end det normale døgnbehov hos voksne mennesker. Disse produkter er beregnet til behandling og forebyggelse af mangelsygdomme. De er ikke beregnet til at bruges som almindeligt tilskud til kosten.

For de stærke vitamin- og mineralpræparater stilles der samme krav til fremstilling, kvalitet og dokumentation for virkning, som der gør til naturlægemidler. Det er kun tilladt producenterne at reklamere med, at disse præparater virker forebyggende og behandlende ved mangelsygdomme.

Kosttilskud

Kosttilskud er produkter, der sælges som tilskud til sædvanlig kost, og som ikke er levnedsmidler til almindelig fortæring. Disse produkter hører under levnedsmiddelmyndighederne og har intet med lægemidler at gøre. Myndighederne stiller ikke samme krav til kosttilskuds kvalitet, fremstilling og dokumentation for virkning, som de gør til naturlægemidler. Ikke desto mindre kan man sælge et kosttilskud, der indeholder samme virksomme indholdsstoffer som et naturlægemiddel. Producenten har kun som ansvar, at produktet skal være uskadeligt, og må ikke på pakningen eller i produktets markedsføring angive nogen virkning. Ved salg af kosttilskud må der heller ikke gives nogen mundtlig vejledning, som kan give indtryk af, at produktet har en lægemiddelvirkning.

Som forbruger har man således ingen mulighed for vejledning ved valg af kosttilskud, som man har ved naturlægemidler, og der er ingen garanti for indhold og kvalitet. Det kan ikke udelukkes, at en del af de produkter, der nu sælges som kosttilskud, er produkter, som Lægemiddelstyrelsen ikke ville godkende som naturlægemidler.